| 項目編號 : |
D16003009
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| 項目名稱 (英文) : |
To enhance the awareness and capability of local medical device industries in fulfilling the upcoming new requirements in newly-launched ISO13485:2016 Medical Device Quality Management System (QMS)
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| 項目名稱 (中文) : |
提升本地醫療儀器行業之認知及能力以對應新推出之ISO13485:2016醫療儀器品質管理系統之要求
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| 受惠行業 : |
醫療及光學裝置
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| 項目性質 : |
發展或改善工作流程／產品／技術
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| 項目成果 : |
(i) 一個行業能力提升計劃，協助中小企業符合ISO13485:2016的要求；
(ii) 四場研討會，教授中小企業有關ISO13485:2016及其執行方面的知識；
(iii) 三場工作坊，提供執行ISO13485:2016的實踐機會；
(iv) 一本指南，撮錄ISO13485:2016的要求、行業能力提升計劃的結果、改善文件處理及運作的建議；
(v) 一份核對清單，供中小企業自我評估其現有運作與ISO13485:2016的差距；
(vi) 一個項目網站，發佈項目成果；及
(vii) 諮詢服務，解答醫療設備中小企業的電子郵件和電話查詢。
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完成項目所需時間
（共需多少個月）:
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23
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| 開始日期 : |
15/05/2017
(日/月/年)
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| 完成日期 : |
14/04/2019
(日/月/年)
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| 獲資助機構 : |
香港醫療及保健器材行業協會有限公司
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| 合作機構 : |
香港貿易發展局
香港關鍵性零部件製造業協會有限公司
香港工業總會
英國標準協會
香港通用檢測認證有限公司
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| 執行機構 : |
香港生產力促進局
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| 資助金額範圍 : |
HK$
723,114
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